? ? ? ? ?如果藥物和疫苗儲(chǔ)存在錯(cuò)誤的溫度下，可能會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題——使其效果不如預(yù)期，甚至發(fā)生化學(xué)變化，從而無(wú)意中對(duì)患者造成傷害。由于存在這種風(fēng)險(xiǎn)，藥房法規(guī)對(duì)藥物在到達(dá)患者手中之前的制造、運(yùn)輸和儲(chǔ)存方式非常嚴(yán)格。

??????? 一、溫度標(biāo)準(zhǔn)范圍

??????? 大多數(shù)藥物的理想藥房室溫范圍在20-25攝氏度之間，但是不同的藥物和疫苗有不同的溫度要求，必須持續(xù)遵循。藥品制造商必須遵守嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，以在正確的儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件下制造和交付藥品。如果溫度偏離指定范圍，這稱為溫度偏移。如何處理溫度偏移取決于溫度是高于還是低于規(guī)定范圍，以及制造商的說(shuō)明。

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??????? 制造商在處理散裝產(chǎn)品、包裝產(chǎn)品和運(yùn)輸產(chǎn)品期間必須遵守并記錄溫度控制，直到它們到達(dá)最終存儲(chǔ)位置，例如藥房。從那里開(kāi)始，藥房必須承擔(dān)適當(dāng)?shù)乃幏渴覝胤秶呢?zé)任，并根據(jù)法規(guī)和個(gè)別產(chǎn)品說(shuō)明進(jìn)行相應(yīng)的記錄。使用溫濕度記錄儀產(chǎn)品對(duì)運(yùn)輸過(guò)程的溫濕度因素進(jìn)行記錄，USB溫濕度記錄儀明亮清晰的顯示屏一目了然地顯示當(dāng)前讀數(shù)和設(shè)備狀態(tài)，并且產(chǎn)品隨附用于牢固壁掛式安裝的支架。EL-SIE-2+ 使用標(biāo)準(zhǔn) AAA 電池，典型電池壽命超過(guò) 1 年。

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??????? 二、制冷和冷鏈

??????? 許多從藥房分發(fā)的疫苗和生物制劑都依賴于所謂的冷鏈。冷鏈?zhǔn)且粋€(gè)溫度受控的供應(yīng)鏈，具有特定的監(jiān)控和程序。它從制造商的冷藏開(kāi)始，到正確的藥房室溫范圍結(jié)束，然后再分發(fā)給患者。

??????? 維護(hù)冷鏈?zhǔn)且豁?xiàng)重大責(zé)任，尤其是面對(duì) COVID-19 大流行等事件時(shí)。COVID 疫苗易受熱影響，并依靠不間斷的冷鏈來(lái)維持其功效。根據(jù) CDC 的說(shuō)法，在其疫苗儲(chǔ)存和處理工具包中，有效的冷鏈依賴于三個(gè)要素：

? ? ? ? 1.訓(xùn)練有素的員工

? ? ? ? 2.可靠的存儲(chǔ)和溫濕度監(jiān)控儀器

? ? ? ? 3.準(zhǔn)確的產(chǎn)品庫(kù)存管理

??????? 在產(chǎn)品的整個(gè)生命周期中保持警惕是很重要的。保持對(duì)藥品溫度儲(chǔ)存條件的精確控制已成為藥房的主要職責(zé)之一。當(dāng)冷鏈被打破時(shí)，這可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品的有效性降低——這意味著患者的劑量增加，供應(yīng)商的成本增加，并損害公眾對(duì)疫苗、藥物或制造公司的看法。

??????? 肉眼無(wú)法判斷產(chǎn)品是否儲(chǔ)存在適當(dāng)?shù)臈l件下。例如，已被冰凍溫度滅活的疫苗可能不再顯示為冰凍狀態(tài)。這沒(méi)有表明產(chǎn)品的分子結(jié)構(gòu)發(fā)生了什么變化，從而導(dǎo)致效力降低或喪失。

??????? 三、存儲(chǔ)和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備的要求

??????? 藥房應(yīng)遵循最佳實(shí)踐，僅使用醫(yī)藥級(jí)制冷裝置。宿舍型或家用型冰箱不那么可靠，并且在冰箱的不同區(qū)域可能會(huì)有明顯的溫度波動(dòng)。專用裝置專為儲(chǔ)存包括疫苗在內(nèi)的生物制劑而設(shè)計(jì)。這些單元具有以下特點(diǎn)：

??????? 帶有數(shù)字傳感器的基于微處理器的溫度控制。

??????? 風(fēng)扇強(qiáng)制空氣循環(huán)可促進(jìn)溫度均勻并從超出范圍的溫度中快速恢復(fù)。

??????? 四、溫濕度傳感變送器

??????? 根據(jù) CDC 指南，每個(gè)疫苗儲(chǔ)存單元都必須有一個(gè) TMD。TMD 提供準(zhǔn)確的全天候溫度歷史記錄，這對(duì)于保護(hù)疫苗至關(guān)重要。CDC 進(jìn)一步推薦了一種特殊類型的 TMD，稱為數(shù)字?jǐn)?shù)據(jù)記錄器 (DDL)。DDL 提供最準(zhǔn)確的存儲(chǔ)單元溫度信息，包括有關(guān)溫度偏移的詳細(xì)信息。與簡(jiǎn)單的最低/最高溫度計(jì)不同，DDL 記錄每個(gè)溫度的時(shí)間并存儲(chǔ)數(shù)據(jù)以便于檢索。

??????? 恒歌提供各種型號(hào)的溫濕度傳感器進(jìn)行遠(yuǎn)程和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)。每個(gè)參數(shù)都以 4 到 20 mA 信號(hào)的形式傳輸?shù)竭h(yuǎn)程接收器。HT802X是一款4線或6線可選的工業(yè)溫濕度變送器，其先進(jìn)的設(shè)計(jì)將數(shù)字電容器濕度/溫度芯片和基于微處理器的線性化與溫度漂移補(bǔ)償技術(shù)相結(jié)合，在各種應(yīng)用中提供比例、線性和高精度的4- 20 mA 輸出電流。

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??????? 從制造商到藥房的最終存儲(chǔ)，嚴(yán)格控制溫度要求是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程。為工作選擇正確的設(shè)備，將其放置在正確的環(huán)境中，然后使用正確的溫濕度檢測(cè)技術(shù)對(duì)其進(jìn)行正確監(jiān)控是患者安全以及關(guān)鍵藥物和疫苗有效性的關(guān)鍵。m.mielediulmo.com